从药理和制药工艺上来探讨印度版易瑞沙与英国版易瑞沙,今天我们虽然没有拿这两种药去做临床实验对照,但肯定的是在临床实践中,二者的成份、疗效是完全一样的。
首先,因为易瑞沙英国版和印度版的成份是一样的,所以从药理上来说,要是耐药就会一起耐药,轮流服用不会减轻耐药。印度易瑞沙在印度取得正式上市的成果是因为使用不同的生产工艺。
其次,是药品有效含量是否稳定。因为药品的稀释是分批多次进行的,工艺很简单,对于生产印度版易瑞沙这种大厂来说,应该是没有问题。(NATCO制药集团是印度第二大集团,据他们本公司的人说Natco是世界500强.)而且印度本身是一个仿制药产业非常发达的国家。西方国家生产的昂贵药物一上市,在本国专利法的保护之下,印度就可以仿制同样的药品,而相对价格都会低好几倍,这使同样处在发展中国家的7亿印度人民受益良多。
再次,是生产过程中的辅料、温度、时间、酸碱度、生物利用度等的控制,对于受以上因素影响较大的药物比如某些维生素等,会对药效产生一定影响。但是从易瑞沙的包装以及其服用方法里可以用开水溶解后服用,说明易瑞沙是比较稳定的药品制剂,生物利用度稳定,对于大厂来说,生产过程的控制不会太难,所以不用太担心。
因此,印度NATCO生产的药品,质量是非常可靠的。如果是从印度正规途径直接买的易瑞沙,假药的可能性就很低。因为原料药的成本是相当低的,当地药厂没必要造假。
NATCO公司具有严格的质量监测系统监督其药品质量,每个批次的药品都会依照法规抽检5%,合格才出厂。
印度的制药和IT是两大支柱产业,NATCO公司是一个很大的集团制药公司。不过他们也经常面临知识产权纠纷,被英美等国家的药厂频频告上法庭,去年NATCO的特罗凯就被迫停产。值得高兴的是,09年10月也就是近期特罗凯又重新复产,不管特罗凯是停产还是复产,不过对NATCO的格列卫和易瑞沙,不受影响,因为他们向印度政府提交的生产许可报告要早于印度国实施世界专利法的时间。
中国为什么不能生产低价易瑞沙?
这个是很多病人都不解的,因为英国的易瑞沙价格昂贵,只有较少家庭才能够长期负担每个月1万5的药费,而中国药厂即使有技术可以合成吉非替尼,也不能获得国家食品药品监督管理局颁发的国药字号的生产许可批件。其中最主要的原因就是因为国际知识产权保护法的问题。当然,也有非洲国家经济落后,艾滋病又高发,而发达国家的进口药物昂贵,所以经常会有国民游行,以保护国内企业生产国产的抗癌药或者进口印度物美价廉的抗癌药的行动。